(Article 1 de 2)
Toutes les entreprises manufacturières doivent, pour assurer une production conforme, recourir à l’application et au respect de pratiques d’opérations formalisées. Ces pratiques seront donc, d’une façon générale, des règles qui structureront et encadreront les façons de faire des exploitants, de manière à garantir la conformité et la sécurité des produits manufacturés.
Les données, constats, observations ou autres éléments enregistrés sont le reflet des opérations d’une entreprise. Ils traduisent, lorsque répondant aux principes d’une bonne documentation, les actions, les évaluations et les rectifications réalisées permettant, ainsi, de prendre une décision éclairée quant à la libération ou non d’un lot.
De même, en constituant le tracé historique des opérations, les enregistrements consolident le degré de confiance qu’auront les instances gouvernementales, les auditeurs clients et les auditeurs système quant à la capacité de l’entreprise de garantir la conformité de produits fabriqués. Cet historique sera d’autant plus important, dans la démarche d’enquête, lorsque surgiront une plainte, un retrait ou encore une obligation de rappel. Par contre, encore faudra-t-il, pour garantir leur fiabilité et leur validité, que ces enregistrements se conforment à certains principes de base!
